智能解决方案
That You Can Trust

生命科学

我们生命科学领域的客户需要具有可靠技术,先进功能和灵活性的复杂解决方案。从洁净室和视觉检查,专门的处理和机器人技术到缺陷隔离和功能测试,我们可以使您的项目起步并比您想象的更快地将产品推向市场。

经验

  • 自动喷油器
  • 采血套装
  • 糖尿病护理
  • 实验室自动化
  • 医疗器械电池组装
  • 眼镜片
  • 个人护理用品
  • 即时诊断盒
  • 手术器械和工具
  • 血管导管

专长

  • 良好生产规范(GMP)
    • 设计到cGMP
    • ISO 9001受控程序和文件
    • GAMP 5速程序和文件
    • 易于清洁的设计
    • 洁净室兼容性
  • 高精度自动化组装
    • 基于视觉的主动对准
    • 精密运动和工具
  • 高精度点胶系统
    • 试剂分配
  • 测试系统
    • 精密泄漏测试
    • 基于视觉的缺陷检查
    • 电气和高压测试
  • 跟踪& Trace Applications
    • 符合SCADA(21 CFR Part 11)
    • 符合MES(21 CFR第11部分)
  • 高精度激光焊接
  • 塑料零件粘接技术
    • 紫外线,蒸气和热固化环氧树脂
    • 超声波和射频焊接

自动化咨询&增值服务

  • 验证支持& Consulting
  • 工艺开发
    • 本金证明(POP)
    • 原型开发
    • 制造产品设计(DFM)
    • 物料流和机器动态
    • 机器人仿真,产品缓冲和周期时间分析
  • 产量增加策略
    • 模块化设计
    • 价值工程解决方案

验证方式

Eclipse通过ISPE良好自动化生产规范(GAMP 5速指南)和FDA cGMP推荐的ISO 9001:2015控制程序和文档,开发了一种签名质量流程。
从设计,构建到测试和文档编制,我们的验证协议可确保一致性,可追溯性,质量和合规性,以在高度监管的环境中管理风险。