智能解决方案
That You Can Trust
生命科学
我们生命科学领域的客户需要具有可靠技术,先进功能和灵活性的复杂解决方案。从洁净室和视觉检查,专门的处理和机器人技术到缺陷隔离和功能测试,我们可以使您的项目起步并比您想象的更快地将产品推向市场。
经验
- 自动喷油器
- 采血套装
- 糖尿病护理
- 实验室自动化
- 医疗器械电池组装
- 眼镜片
- 个人护理用品
- 即时诊断盒
- 手术器械和工具
- 血管导管
专长
- 良好生产规范(GMP)
- 设计到cGMP
- ISO 9001受控程序和文件
- GAMP 5速程序和文件
- 易于清洁的设计
- 洁净室兼容性
- 高精度自动化组装
- 基于视觉的主动对准
- 精密运动和工具
- 高精度点胶系统
- 试剂分配
- 测试系统
- 精密泄漏测试
- 基于视觉的缺陷检查
- 电气和高压测试
- 跟踪& Trace Applications
- 符合SCADA(21 CFR Part 11)
- 符合MES(21 CFR第11部分)
- 高精度激光焊接
- 塑料零件粘接技术
- 紫外线,蒸气和热固化环氧树脂
- 超声波和射频焊接
自动化咨询&增值服务
- 验证支持& Consulting
- 工艺开发
- 本金证明(POP)
- 原型开发
- 制造产品设计(DFM)
- 物料流和机器动态
- 机器人仿真,产品缓冲和周期时间分析
- 产量增加策略
- 模块化设计
- 价值工程解决方案
验证方式
Eclipse通过ISPE良好自动化生产规范(GAMP 5速指南)和FDA cGMP推荐的ISO 9001:2015控制程序和文档,开发了一种签名质量流程。
从设计,构建到测试和文档编制,我们的验证协议可确保一致性,可追溯性,质量和合规性,以在高度监管的环境中管理风险。