您可以信赖的智能解决方案

生命科学

我们生命科学行业的合作伙伴需要具有成熟技术,先进能力和灵活性的复杂解决方案。从模块化的洁净室和外观检查到专业的物料处理和机器人技术,再到有缺陷的产品处理和功能测试,我们能够实施您的项目并使您的产品上市的速度超出您的想象。

经验

  • 自动注射笔
  • 糖尿病护理
  • 实验室自动化
  • 医疗器械电池组件
  • 小型侵入性设备
  • 眼镜片
  • 门诊诊断设备(PoCT)
  • 手术设备和仪器
  • 血管导管

特殊专长

  • GMP(良好生产规范)指南的应用
    • 符合ISO 9001的流程和文档
    • 符合AMP5®的流程和文档
    • 易于清洁的设计“Easy to clean”
    • 洁净室兼容性
  • 高精度自动化组装
    • 基于视觉系统的对准
    • 精密移动和加工
  • 高精度加料系统
    • 试剂加药
  • 测试系统
    • 精密泄漏测试
    • 基于视觉系统的错误检查
    • 电气和高压测试
  • 跟踪& Trace alkalmazások
    • SCADA兼容性(21 CFR第11部分)
    • MES兼容性(21 CFR第11部分)
  • 高精度激光焊接
  • 塑料零件粘接技术
    • UV,气体或热固性环氧粘合剂
    • 超声波和射频焊接

自动化咨询和价值创造服务

  • 验证支持和咨询
  • 工艺开发
    • 本金证明(POP)
    • 原型开发
    • 制造产品设计(DFM)
    • 物料流和机器动力学
    • 机器人仿真,产品缓冲和周期时间分析
  • 产量增加策略
    • 模块化设计
    • 价值驱动的解决方案

验证方式

Eclipse使用我们的ISO 9001:2015审核程序和文档开发了自己的质量保证程序,该程序使用ISPE“良好的自动化生产规范”(GAMP5®准则)和FDA cGMP建议。从设计到施工,再到测试和记录,我们的验证协议可确保一致性,可追溯性,质量和足够的能力来管理高度监管的环境中的风险。