您可以信赖的智能解决方案
生命科学
我们生命科学行业的合作伙伴需要具有成熟技术,先进能力和灵活性的复杂解决方案。从模块化的洁净室和外观检查到专业的物料处理和机器人技术,再到有缺陷的产品处理和功能测试,我们能够实施您的项目并使您的产品上市的速度超出您的想象。
经验
- 自动注射笔
- 糖尿病护理
- 实验室自动化
- 医疗器械电池组件
- 小型侵入性设备
- 眼镜片
- 门诊诊断设备(PoCT)
- 手术设备和仪器
- 血管导管
特殊专长
- GMP(良好生产规范)指南的应用
- 符合ISO 9001的流程和文档
- 符合AMP5®的流程和文档
- 易于清洁的设计“Easy to clean”
- 洁净室兼容性
- 高精度自动化组装
- 基于视觉系统的对准
- 精密移动和加工
- 高精度加料系统
- 试剂加药
- 测试系统
- 精密泄漏测试
- 基于视觉系统的错误检查
- 电气和高压测试
- 跟踪& Trace alkalmazások
- SCADA兼容性(21 CFR第11部分)
- MES兼容性(21 CFR第11部分)
- 高精度激光焊接
- 塑料零件粘接技术
- UV,气体或热固性环氧粘合剂
- 超声波和射频焊接
自动化咨询和价值创造服务
- 验证支持和咨询
- 工艺开发
- 本金证明(POP)
- 原型开发
- 制造产品设计(DFM)
- 物料流和机器动力学
- 机器人仿真,产品缓冲和周期时间分析
- 产量增加策略
- 模块化设计
- 价值驱动的解决方案
验证方式
Eclipse使用我们的ISO 9001:2015审核程序和文档开发了自己的质量保证程序,该程序使用ISPE“良好的自动化生产规范”(GAMP5®准则)和FDA cGMP建议。从设计到施工,再到测试和记录,我们的验证协议可确保一致性,可追溯性,质量和足够的能力来管理高度监管的环境中的风险。