智能解决方案
你可以信任
生命科学
我们的生命科学客户需要具有可靠的专业知识,先进技能和灵活性的复杂解决方案。从模块化的洁净室和外观检查到特殊的处理和机器人技术,再到故障排除和功能测试,我们可以推动您的项目前进,并以比预期更快的速度将产品推向市场。
经验
- 自动注射器和注射器笔
- 糖尿病治疗
- 实验室自动化
- 医疗器械电池
- 微创器械
- Ophthalmische Linsen
- Körperpflegeprodukte
- 近期患者诊断
- 手术设备和工具
- 血管通路
专业知识
- 良好生产规范(GMP)
- 设计到cGMP
- ISO 9001受控程序和文件
- 基于GAMP5®的过程和文档
- 易于清洁的设计
- 洁净室兼容性
- 高精度自动化组装
- 基于视觉的主动对准
- 精密运动和工具
- 高精度加药系统
- 试剂分配
- 测试系统
- 精确的泄漏测试
- 基于视图的缺陷检查
- 电气和高压测试
- 跟踪& Trace-Anwendungen
- 符合SCADA(21 CFR part 11)
- 符合MES(21 CFR part 11)
- 高精度激光焊接
- 塑料零件粘合技术
- 紫外线,蒸汽和热固化环氧树脂
- 超声波和高频焊接
自动化咨询&增值服务
- 验证支持& Beratung
- Prozessentwicklung
- 本金证明(POP)
- 原型开发
- 制造产品设计(DFM)
- 物料流和机器动力学
- 机器人仿真,产品缓冲和周期时间分析
- 增加产量的策略
- 模块化结构
- 有价值的技术解决方案
验证方式
Eclipse开发了一种质量保证流程,该流程使用了ISPE良好自动化生产规范(GAMP5®指南)和FDA cGMP推荐的ISO 9001:2015控制程序和文件。从设计,施工到测试和记录,我们的验证协议可确保一致性,可追溯性,质量和合规性,以管理高度监管的环境中的风险。