智能解决方案
你可以信任

生命科学

我们的生命科学客户需要具有可靠的专业知识,先进技能和灵活性的复杂解决方案。从模块化的洁净室和外观检查到特殊的处理和机器人技术,再到故障排除和功能测试,我们可以推动您的项目前进,并以比预期更快的速度将产品推向市场。

经验

  • 自动注射器和注射器笔
  • 糖尿病治疗
  • 实验室自动化
  • 医疗器械电池
  • 微创器械
  • Ophthalmische Linsen
  • Körperpflegeprodukte
  • 近期患者诊断
  • 手术设备和工具
  • 血管通路

专业知识

  • 良好生产规范(GMP)
    • 设计到cGMP
    • ISO 9001受控程序和文件
    • 基于GAMP5®的过程和文档
    • 易于清洁的设计
    • 洁净室兼容性
  • 高精度自动化组装
    • 基于视觉的主动对准
    • 精密运动和工具
  • 高精度加药系统
    • 试剂分配
  • 测试系统
    • 精确的泄漏测试
    • 基于视图的缺陷检查
    • 电气和高压测试
  • 跟踪& Trace-Anwendungen
    • 符合SCADA(21 CFR part 11)
    • 符合MES(21 CFR part 11)
  • 高精度激光焊接
  • 塑料零件粘合技术
    • 紫外线,蒸汽和热固化环氧树脂
    • 超声波和高频焊接

自动化咨询&增值服务

  • 验证支持& Beratung
  • Prozessentwicklung
    • 本金证明(POP)
    • 原型开发
    • 制造产品设计(DFM)
    • 物料流和机器动力学
    • 机器人仿真,产品缓冲和周期时间分析
  • 增加产量的策略
    • 模块化结构
    • 有价值的技术解决方案

验证方式

Eclipse开发了一种质量保证流程,该流程使用了ISPE良好自动化生产规范(GAMP5®指南)和FDA cGMP推荐的ISO 9001:2015控制程序和文件。从设计,施工到测试和记录,我们的验证协议可确保一致性,可追溯性,质量和合规性,以管理高度监管的环境中的风险。